Развернуть ▼
Форма журнала (карточки) регистрации результатов испытаний (анализов) соответствует Приложению Д к ОСТ 42-504-96. Стандарт отрасли. Контроль качества лекарственных средств на промышленных предприятиях и в организациях. Общие положения.Результаты проведенных испытаний (анализов) считают положительными, а продукцию выдержавшей испытания (анализы), если она испытана (проведены анализы) в полном объеме и соответствует требованиям, установленным в нормативной документации на эту продукцию. Результаты испытаний (анализов) считают отрицательными, а продукцию не выдержавшей испытаний (анализов), если по результатам испытаний (анализов) обнаружено хотя бы одно несоответствие требованиям, установленным в нормативной документации.
Результаты испытаний (анализов) и заключения по ним оформляются в журнале (карточке), который ведется на каждое наименование продукции отдельно.
Журналы (карточки) регистрации результатов испытаний (анализов) хранятся в ОТК не менее 3-х лет, предъявительские извещения - 1 год.
Журнал (карточка) регистрации результатов испытаний (анализов) имеет графы:
1. Номер партии
2. Дата наработки продукции
3. Количество (масса, обьем) партии (серии), единицы измерения
4. Наименование показателя качества. Требования НТД. Результаты испытаний (анализов)
5. Дата испытаний (начало и конец)
6. Фамилия и подпись контролера, внесшего результаты испытаний (анализов)
7. Фамилия и подпись руководителя лаборатории (испытательного подразделения)
8. Заключение начальника ОТК и его подпись
9. Дата выдачи паспорта (сертификата)
Еще сомневаетесь, где купить и заказать качественные
журналы и бланки по Вашему образцу? Только у нас!
Мы доставляем заказы не только по Москве и области, но и по всей России.
Воспользовавшись
калькулятором журнала, Вы настроите нужное количество страниц, обложку, логотип и т.д.