- Артикул:00-01050523
- ISBN: 979-5-203080-20-1
- Обложка: Мягкая обложка
- Издательство: ЦЕНТРМАГ (все книги издательства)
- Город: Москва
- Страниц: 36
- Формат: А5 (148x210 мм)
- Год: 2024
- Вес: 44 г
Развернуть ▼
Документ продается с актуализацией на дату продажи!
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 N 78 "О Требованиях к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий"
Настоящие Требования разработаны в целях создания равных условий для хозяйствующих субъектов государств - членов Евразийского экономического союза по представлению сведений в электронном виде в уполномоченные органы государств-членов (экспертные организации) при выполнении процедур регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.
Содержание
Решение
Требования к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
I. Общие положения
II. Требования к структуре документа в электронном виде "Сведения о заявлении о проведении регистрации медицинского изделия в рамках Евразийского экономического союза" (R.018)
Таблица 1. Состав реквизитов структуры документа в электронном виде "Сведения о заявлении о проведении регистрации медицинского изделия в рамках Евразийского экономического союза" (R.018)
Таблица 2. Описание состава реквизитов "Сведения о производителе регистрируемого медицинского изделия", "Сведения о производственной площадке регистрируемого медицинского изделия" и "Сведения об уполномоченном представителе производителя медицинских изделий"
Таблица 3. Описание состава реквизита "Сведения о хозяйствующем субъекте"
Таблица 4. Описание состава реквизита "Адрес"
Таблица 5. Описание состава реквизита "Контактный реквизит"
Таблица 6. Описание состава реквизита "Сведения о разрешительном документе"
Таблица 7. Описание состава реквизита "Сведения о сотруднике"
Таблица 8. Требования к формированию XML-документов в соответствии со структурой документа в электронном виде "Сведения о заявлении на проведение регистрации медицинского изделия в рамках Евразийского экономического союза" (R.018)
Таблица 9. Импортируемые пространства имен
III. Требования к структуре документа в электронном виде "Сведения о документах регистрационного досье медицинского изделия или документах, оформленных при рассмотрении регистрационного досье медицинского изделия" (R.020)
Таблица 10. Описание состава реквизитов структуры документа в электронном виде "Сведения о документах регистрационного досье медицинского изделия или документах, оформленных при рассмотрении регистрационного досье медицинского изделия" (R.020)
Таблица 11. Требования к формированию XML-документа в соответствии со структурой документа в электронном виде "Сведения о документах регистрационного досье медицинского изделия или документах, оформленных при рассмотрении регистрационного досье медицинского изделия" (R.020)
Таблица 12. Импортируемые пространства имен
Рекомендуем
Артикул 00821952
