- Артикул:00-01012545
- ISBN: 978-5-403080-20-0
- Обложка: Мягкая обложка
- Издательство: Моркнига (все книги издательства)
- Город: Москва
- Страниц: 38
- Формат: А5
- Год: 2018
- Вес: 45 г
Развернуть ▼
Документ отменен в связи с изданием Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
Настоящие санитарно-эпидемиологические правила разработаны в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ, "Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании", утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. N 554.
Санитарные правила устанавливают организационные и санитарно-эпидемиологические требования к производству и контролю медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), гарантированно обеспечивающих их активность, безопасность и стабильность.
Санитарные правила предназначены для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности, осуществляющих производство медицинских иммунобиологических препаратов
Содержание
Постановление
3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты. Надлежащая практика производства медицинских иммунобиологических препаратов. Санитарно-эпидемиологические правила. СП 3.3.2.1288-03
I. Область применения
II. Общие положения
III. Требования к отделению обеспечения качества (ООК)
IV. Требования к отделению биологического и технологического контроля (ОБТК)
V. Требования к подготовке специалистов, медицинскому обслуживанию, мерам по безопасным условиям работы
VI. Санитарно-гигиенические требования
Таблица 1. Классы чистоты производственных помещений
VII. Требования к помещениям
VIII. Требования к оборудованию
IX. Требования к валидации
X. Требования к метрологическому обеспечению производства и контроля МИБП
XI. Требования к документам
XII. Требования к стандартным образцам МИБП. Основные положения, порядок разработки, аттестации, утверждения и регистрации
XIII. Требования к производственным штаммам
XIV. Требования к сырью, материалам, реактивам
XV. Требования к технологическому процессу
XVI. Требования к клинике экспериментальных животных (виварию)
XVII. Требования к проведению внутренней инспекции
Рекомендуем
Артикул 00-01036722
