- Артикул:00-01049078
- ISBN: 979-5-903089-12-2
- Обложка: Мягкая обложка
- Издательство: ЦЕНТРМАГ (все книги издательства)
- Город: Москва
- Страниц: 7
- Формат: А5 (148x210 мм)
- Год: 2024
- Вес: 11 г
- Серия: Приказ Росздравнадзора (все книги серии)
Развернуть ▼
Документ продается с актуализацией на дату продажи!
Руководство по соблюдению обязательных требований в сфере обращения воспроизведенных лекарственных препаратов, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных средств (биоаналогов) до окончания срока, установленного для проведения исследований их биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности либо внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению в рамках определения взаимозаменяемости утв. Росздравнадзором 14.11.2022.
Руководство по соблюдению обязательных требований подготовлено в соответствии с частью 6 статьи 14 Федерального закона от 31.07.2020 N 247-ФЗ "Об обязательных требованиях в Российской Федерации", п. 5 части 3 статьи 46 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".
Руководство содержит разъяснения о наиболее часто встречающихся нарушениях обязательных требований, пояснения относительно способов соблюдения обязательных требований, примеры соблюдения обязательных требований, рекомендации по принятию контролируемыми лицами конкретных мер для обеспечения соблюдения обязательных требований, ответственность за нарушения обязательных требований.
Содержание
1. Введение
2. Общие положения
3. Наиболее часто встречающиеся нарушения обязательных требований
4. Пояснения относительно способов соблюдения обязательных требований
5. Примеры соблюдения обязательных требований
6. Рекомендации по принятию контролируемыми лицами конкретных мер для обеспечения соблюдения обязательных требований
Рекомендуем
Артикул 00-01009647
