- Артикул:00-01046436
- ISBN: 979-5-901080-01-5
- Обложка: Мягкая обложка
- Издательство: ЦЕНТРМАГ (все книги издательства)
- Город: Москва
- Страниц: 24
- Формат: А5 (148x210 мм)
- Год: 2024
- Вес: 31 г
- Серия: Приказ Минсельхоза (все книги серии)
Документ продается с актуализацией на дату продажи!.
Приказ Минсельхоза России от 15.08.2022 N 529 "Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и форм заключений комиссии экспертов"
Экспертиза лекарственных средств для ветеринарного применения в целях их государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат, для включения фармацевтической субстанции для ветеринарного применения, произведенной для реализации, в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения основывается на принципах законности, соблюдения прав и свобод человека и гражданина, прав юридического лица, независимости эксперта, объективности, всесторонности и полноты исследований, проводимых с использованием современных достижений науки и техники, ответственности федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств и экспертов за проведение и качество экспертизы лекарственных средств.
Содержание
Приказ
Приложение N 1. Правила проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения
I. Общие положения
II. Проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата
III. Проведение экспертизы качества фармацевтической субстанции
Приложение N 2. Заключение комиссии экспертов по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения (Форма)
Приложение N 3. Заключение комиссии экспертов по результатам экспертизы качества фармацевтической субстанции для ветеринарного применения, произведенной для реализации (Форма)
Артикул 00-01009647