- Артикул:00-01034822
- ISBN: 978-5-303080-67-6
- Обложка: Мягкая обложка
- Издательство: ЦЕНТРМАГ (все книги издательства)
- Город: Москва
- Страниц: 122
- Формат: А5 (148x210 мм)
- Год: 2021
- Вес: 154 г
- Серия: Приказы Минздрава (все книги серии)
Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
Документ отменен
С 01.09.2023 вступает в силу новый Приказ Минздрава России от 22.05.2023 N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".
Приказ Минздрава России от 26.10.2015 N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".
Настоящие Правила устанавливают требования к изготовлению и отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения.
Настоящие правила распространяются на изготовление и отпуск лекарственных препаратов аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, в том числе по рецептам на лекарственные препараты и по требованиям-накладным медицинских организаций.
Содержание
I. Общие положения
Журнал лабораторных и фасовочных работ
II. Особенности изготовления твердых лекарственных форм
III. Особенности изготовления жидких лекарственных форм
IV. Особенности изготовления мазей
V. Особенности изготовления суппозиториев
VI. Особенности изготовления лекарственных форм в асептических условиях
Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных средств, изготовленных лекарственных препаратов, вспомогательных материалов, посуды и прочих материалов
Журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления лекарственных препаратов для инъекций и инфузий
Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств
VII. Контроль качества лекарственных препаратов
Журнал регистрации результатов контроля воды очищенной, воды для инъекций
Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность
VIII. Правила отпуска изготовленных лекарственных препаратов
Приложение N 1. Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения
Приложение N 2
Приложение N 3. Допустимые отклонения в массе, объеме, концентрации и погрешности при измельчении при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения
Приложение N 4
Приложение N 5. Значения плотностей жидких лекарственных средств и вспомогательных веществ
Приложение N 6. Коэффициенты увеличения объема лекарственных средств
Приложение N 7
Приложение N 8. Требования к изготовлению ароматных вод
Приложение N 9. Спиртовые растворы
Приложение N 10. Количество капель в 1 грамме и 1 миллилитре, масса 1 капли жидких лекарственных средств при 20 °C по стандартному каплемеру с отклонениями +/-5%
Приложение N 11. Коэффициенты водопоглощения лекарственного растительного сырья
Приложение N 12. Стабилизаторы гетерогенных систем
Приложение N 13. Способы изготовления гомеопатических матричных настоек из свежесобранного и (или) высушенного растительного сырья, грибов и сырья животного происхождения
Приложение N 14. Коэффициенты замещения (Eж) и обратные коэффициенты замещения (I / Eж) некоторых лекарственных средств
Приложение N 15. Требования к режимам стерилизации лекарственных препаратов
Рекомендуем
Артикул 00-01009647
