- Артикул:00-01048292
- ISBN: 979-5-903000-09-7
- Обложка: Мягкая обложка
- Издательство: ЦЕНТРМАГ (все книги издательства)
- Город: Москва
- Страниц: 25
- Формат: А5 (148x210 мм)
- Год: 2024
- Вес: 32 г
- Серия: Приказ Росздравнадзора (все книги серии)
Развернуть ▼
Документ продается с актуализацией на дату продажи!
Приказ Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539 "Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения"
Настоящий Порядок устанавливает требования к осуществлению выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения.
Предметом выборочного контроля качества лекарственных средств является подтверждение соответствия лекарственных препаратов для медицинского применения и фармацевтических субстанций отечественного и зарубежного производства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации.
Содержание
Приказ
Порядок осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения
Приложение N 1. Требование о предоставлении образцов лекарственных средств для медицинского применения и документов, подтверждающих качество лекарственных средств для медицинского применения (Рекомендуемый образец)
Приложение N 2. Протокол отбора образцов лекарственных средств (Рекомендуемый образец)
Приложение N 3. Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации (Рекомендуемый образец)
Приложение. Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором (территориальным органом) принято решение о соответствии качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Приложение N 4. Решение о прекращении обращения серии лекарственного средства (Рекомендуемый образец)
Приложение N 5. Решение о дальнейшем гражданском обороте партии(й) лекарственных средств, качество которых соответствует установленным требованиям (Рекомендуемый образец)
Приложение N 6. Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества (Рекомендуемый образец)
Приложение N 7. Решение о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации (Рекомендуемый образец)
Приложение N 8. Решение о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества (Рекомендуемый образец)
Приложение N 9. Решение о приостановлении применения лекарственного препарата (Рекомендуемый образец)
Рекомендуем
Артикул 00-01009647
