- Артикул:00-01057901
- ISBN: 979-5-903080-32-7
- Обложка: Мягкая обложка
- Издательство: ЦЕНТРМАГ (все книги издательства)
- Город: Москва
- Страниц: 104
- Формат: А5 (148x210 мм)
- Год: 2024
- Вес: 131 г
- Серия: Постановления Правительства РФ (все книги серии)
Развернуть ▼
Документ продается с актуализацией на дату продажи!
Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"
Настоящее Положение определяет порядок нанесения средства идентификации лекарственного препарата для медицинского применения, требования к его структуре и формату информации, которую содержит средство идентификации лекарственного препарата, и его характеристики.
Содержание
Постановление
Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
I. Общие положения
II. Характеристики средства идентификации, порядок его нанесения и требования к структуре и формату информации, которую содержит средство идентификации
III. Порядок получения кодов маркировки, формирования кодов идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата и их регистрации в системе мониторинга
IV. Правила создания, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга
V. Порядок взаимодействия системы мониторинга с иными государственными информационными системами и информационными системами субъектов обращения лекарственных средств
VI. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав
VII. Порядок предоставления информации, содержащейся в системе мониторинга
VIII. Оператор системы мониторинга
Приложение N 1. Сведения, представляемые государственными информационными системами федеральных органов исполнительной власти в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, а также сведения, передаваемые из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Приложение N 2. Перечень сведений, представляемых при описании лекарственных препаратов для медицинского применения субъектами обращения лекарственных средств в информационный ресурс, обеспечивающий учет и хранение достоверных данных о товарах по соответствующей товарной номенклатуре
Приложение N 3. Сведения, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения при вводе в оборот лекарственных препаратов для медицинского применения
I. Сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, произведенных на территории Российской Федерации, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
II. Сведения, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга, о лекарственных препаратах, произведенных за пределами территории Российской Федерации
III. Сведения, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга, о лекарственных препаратах, ввозимых на территорию Российской Федерации
Приложение N 4. Сведения, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения
Приложение N 5. Сведения, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения при осуществлении операций с третичной (транспортной) упаковкой лекарственного препарата
Приложение N 6. Сведения, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения при обороте и внутреннем перемещении лекарственных препаратов для медицинского применения
Приложение N 7. Перечень причин блокировки принятия системой мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, об обороте и (или) выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения
Рекомендуем
Артикул 00-01009647
