- Артикул:00-01046302
- ISBN: 979-5-903090-00-5
- Обложка: Мягкая обложка
- Издательство: ЦЕНТРМАГ (все книги издательства)
- Город: Москва
- Страниц: 43
- Формат: А5 (148x210 мм)
- Год: 2024
- Вес: 52 г
- Серия: Постановления Правительства РФ (все книги серии)
Документ продается с актуализацией на дату продажи!
Постановление Правительства РФ от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий" (вместе с "Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий")
Настоящее Положение устанавливает порядок организации и осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий.
Государственный контроль осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами.
Содержание
Постановление
Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий
Общие положения
Объекты государственного контроля
Управление рисками причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении государственного контроля
Учет рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при проведении контрольных (надзорных) мероприятий
Профилактика рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
Объявление предостережения
Консультирование
Профилактический визит
Осуществление государственного контроля
Документарная проверка
Выездная проверка
Выборочный контроль
Контрольная закупка
Инспекционный визит
Наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности)
Отбор образцов медицинских изделий. Проведение экспертизы, испытания и (или) инструментального обследования
Оформление результатов контрольных (надзорных) мероприятий
Решения, принимаемые по результатам контрольных (надзорных) мероприятий
Ключевой показатель государственного контроля за обращением медицинских изделий
Досудебный порядок подачи жалобы
Приложение. Критерии отнесения объектов деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере обращения медицинских изделий, к определенной категории риска
I. Общие положения
II. Критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований
III. Критерии возможного несоблюдения обязательных требований
Перечень утративших силу актов Правительства Российской Федерации
Артикул 00-01009647