- Артикул:00-01008640
- Обложка: Мягкая обложка
- Город: Москва
- Страниц: 16
- Формат: А4 (210x290 мм)
- Год: 2024
- Вес: 40 г
- Серия: Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (все книги серии)
Развернуть ▼
Документ продается с актуализацией на дату продажи!
ГОСТ Р 55991.2-2014 "Медицинские изделия для диагностики ин витро. Автоматические анализаторы для иммунологических исследований. Технические требования для государственных закупок" утв. Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 2 апреля 2014 г. N 282-ст
Настоящий стандарт описывает правила составления технических требований или технических заданий (ТЗ) для государственных закупок высокотехнологичного лабораторного оборудования - автоматических анализаторов для иммунологических исследований ин витро в условиях медицинских лабораторий.
Настоящий стандарт предназначен для применения уполномоченными лицами государственных заказчиков при составлении технических требований к автоматическим анализаторам для иммунологических исследований в рамках конкурсной, аукционной или котировочной документации, регламентированной для целей государственных закупок автоматических анализаторов для иммунологических исследований.
Содержание
Предисловие
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины, определения и сокращения
4. Требования к составлению технических заданий для проведения государственных закупок
4.1. Наименование оборудования, его назначение и цели использования
4.2. Описание оборудования
4.3. Требования ко времени наработки оборудования на момент закупки
4.4. Требования к поставщику оборудования и его ответственности
4.5. Требование о необходимости обеспечения взаимодействия поставляемого оборудования с оборудованием, используемым заказчиком
4.6. Требования к размерам оборудования
4.7. Требования к предпродажной подготовке оборудования
4.8. Требования к качеству оборудования, безопасности медицинского персонала и пациентов и защите окружающей среды
4.9. Требования по объему гарантий качества услуг, по гарантийному и постгарантийному обслуживанию
4.10. Требования к передаче заказчику с оборудованием технической, согласованной разрешительной и иной документации
4.11. Требования к сопутствующему монтажу поставленного оборудования, пусконаладочным и иным работам
4.12. Требования к подготовке и инструктажу медицинского и технического персонала заказчика
4.13. Требования к количеству, периодичности, сроку и месту поставок
4.14. Порядок сдачи и приемки оборудования
5. Технические требования, предъявляемые поставщикам автоматических анализаторов для иммунологических исследований, для целей государственных закупок
5.1. Наименование оборудования, его назначение и цели использования
5.2. Технические требования к оборудованию
5.2.1. Требования, связанные с размещением анализатора у получателя и коммунальными ресурсами получателя
5.2.2. Требования к производительности
5.2.3. Требования к уровню автоматизации тестирования
5.2.4. Требования к степени оптимизации лабораторного процесса при эксплуатации оборудования
5.2.5. Требования к наличию встроенных в анализатор систем обеспечения правильности аналитического процесса
5.2.6. Требования к качеству получаемых в процессе эксплуатации оборудования результатов исследований
5.2.7. Требования к номенклатуре определяемых аналитов (для систем закрытого типа)
5.3. Требования ко времени наработки оборудования на момент закупки
5.4. Требования к поставщику оборудования и его ответственности
5.5. Требование о необходимости обеспечения взаимодействия поставляемого оборудования с оборудованием и информационными системами, используемыми заказчиком
5.6. Требования к размерам оборудования
5.7. Требования к предпродажной подготовке оборудования
5.8. Требования к расходам на эксплуатацию оборудования, к поставке расходных материалов и сопутствующего оборудования для обеспечения функционирования и эксплуатации оборудования
5.9. Требования к качеству оборудования, безопасности медицинского персонала и защите окружающей среды
5.10. Требования к гарантийному и постгарантийному обслуживанию
5.11. Требования к передаче заказчику с оборудованием технической, согласованной разрешительной и иной документации
5.12. Требования к сопутствующему монтажу поставленного оборудования, пусконаладочным и иным работам
5.13. Требования к подготовке и инструктажу медицинского и технического персонала конечного пользователя
5.14. Требования к выполнению сопутствующих работ, оказанию сопутствующих услуг
5.15. Требования к количеству, периодичности, сроку и месту поставок
5.16. Порядок сдачи и приемки оборудования
6. Требования к оформлению технического задания на высокотехнологичное лабораторное оборудование
Приложение А (рекомендательное). Примерная форма "Технического задания на закупку высокотехнологичного лабораторного оборудования"
Библиография
Рекомендуем
Купить
Артикул 00003944
