- Артикул:00-01008665
- Обложка: Мягкая обложка
- Город: Москва
- Страниц: 18
- Формат: А4 (210x290 мм)
- Год: 2024
- Вес: 44 г
- Серия: Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (все книги серии)
Развернуть ▼
Документ продается с актуализацией на дату продажи!
ГОСТ Р 55748-2013 "Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 4." утв. Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 08 ноября 2013 г. N 1494-ст
Настоящий стандарт является руководством для регулирующих органов и аудиторских организаций, осуществляющих аудиты систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий с несколькими производственными площадками.
Содержание
Введение
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Программа аудита для изготовителей с несколькими производственными площадками
5. Выполнение программы аудита
6. Подтверждающие аудиты
7. Анализ программы аудита
Приложение А. Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям
Приложение ДА. Сравнение структуры настоящего стандарта со структурой документа GHTF/SG4/N83:2010 "Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 4. Аудит нескольких производственных площадок"
Приложение ДБ. Текст измененных структурных элементов настоящего стандарта и документа GHTF/SG4/N83:2010 "Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 4. Аудит нескольких производственных площадок"
Приложение ДВ. Сведения о соответствии ссылочных национальных стандартов Российской Федерации международным стандартам, использованным в качестве ссылочных в примененном международном документе
Рекомендуем
Купить
Артикул 00003944
