- Артикул:00-01008662
- Обложка: Мягкая обложка
- Город: Москва
- Страниц: 24
- Формат: А4 (210x290 мм)
- Год: 2024
- Вес: 58 г
- Серия: Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (все книги серии)
Развернуть ▼
Документ продается с актуализацией на дату продажи!
ГОСТ Р 51088-2013 "Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды" утв. Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. N 1483-ст
Стандарт распространяется на медицинские изделия для диагностики ин витро природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской практике и используемые в клинико-диагностических лабораториях, выполняющих бактериологические, биохимические, иммунологические, медико-биологические, медико-генетические и другие диагностические ин витро исследования, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно.
Содержание
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Наименование изделия
5 Классификация
6 Технические требования
7 Требования безопасности
8 Требования охраны окружающей среды
9 Комплектность
10 Виды испытаний
11 Методы испытаний
12 Транспортирование и хранение
13 Уничтожение и утилизация
14 Гарантии изготовителя
Приложение А (рекомендуемое) Общие требования к содержанию инструкции по применению изделия
Библиография
Рекомендуем
Купить
Артикул 00003944
