- Артикул:00-01008628
- Обложка: Мягкая обложка
- Город: Москва
- Страниц: 16
- Формат: А4 (210x290 мм)
- Год: 2024
- Вес: 40 г
Развернуть ▼
Документ продается с актуализацией на дату продажи!
ГОСТ 33044-2014. "Межгосударственный стандарт. Принципы надлежащей лабораторной практики" утв. Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации от 20 октября 2014 г. N 71-П
Настоящий стандарт устанавливает Принципы надлежащей лабораторной практики, предназначенные для применения при проведении неклинических исследований безопасности объектов испытаний, содержащихся в лекарственных средствах, пестицидах, косметической продукции, ветеринарных препаратах, пищевых и кормовых добавках, а также химических веществах промышленного назначения. Объекты испытания, чаще всего, являются синтетическими веществами и их смесями, но также могут быть натурального или биогенного происхождения, а в отдельных случаях представлять собой живые организмы. Цель испытаний состоит в том, чтобы получить данные о свойствах объектов испытаний и/или об их безопасности для здоровья человека и/или окружающей среды.
Принципы надлежащей лабораторной практики распространяются на неклинические исследования медицинской и экологической безопасности, которые включают в себя исследования, проводимые в лабораторных, тепличных и полевых условиях. Принципы надлежащей лабораторной практики применимы для всех неклинических исследований медицинской и экологической безопасности, требуемых законодательством в целях регистрации или лицензирования лекарственных средств, пестицидов, пищевых и кормовых добавок, косметической продукции, ветеринарных препаратов и других подобных продуктов, а также химических веществ промышленного назначения, за исключением случаев, особо оговоренных в соответствии с национальным законодательством.
Содержание
Предисловие
Сведения о стандарте
Введение
1. Область применения
2. Термины и определения
2.1. Принципы надлежащей лабораторной практики
2.2. Организация испытательного центра
2.3. Неклиническое исследование медицинской и экологической безопасности
2.4. Объект испытания
3. Принципы надлежащей лабораторной практики
3.1. Организация и персонал испытательного центра
Рекомендуем
Купить
Артикул 00003944
