- Артикул:00-01008654
- Обложка: Мягкая обложка
- Город: Москва
- Страниц: 12
- Формат: А4 (210x290 мм)
- Год: 2024
- Вес: 31 г
- Серия: Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (все книги серии)
Развернуть ▼
Документ продается с актуализацией на дату продажи!
Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2012 г. N 2150-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31883-2012 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.
Настоящий стандарт распространяется на политику и задачи служб обеспечения качества, применяемые в испытательных центрах в соответствии с требованиями Принципов GLP.
Принципы GLP ОЭСР действуют более 15 лет. Испытательные центры, в которых применялись данные Принципы GLP, а также государственные органы, осуществлявшие мониторинг соответствия требованиям Принципов GLP, получили ценный опыт, в свете которого могут быть даны дополнительные указания о роли и осуществлении в испытательных центрах программ обеспечения качества.
Содержание
Введение
1 Область применения
2 Обеспечение качества и надлежащая лабораторная практика
2.1 Ссылки на программу обеспечения качества в Принципах GLP ОЭСР
2.2 Связь со службой обеспечения качества
2.3 Квалификация персонала по обеспечению качества
2.4 Участие службы обеспечения качества в разработке стандартных операционных процедур и планов исследования
2.5 Инспекции службы обеспечения качества
2.6 Отчеты инспекций службы обеспечения качества
2.7 Аудиты данных и заключительных отчетов
2.8 Заключение службы обеспечения качества
2.9 Служба обеспечения качества и исследования, не регулируемые нормативными требованиями
2.10 Служба обеспечения качества в небольших испытательных центрах
Библиография
Рекомендуем
Купить
Артикул 00003944
